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1 ~ 3件(全 3 件)

【愛知】薬事申請・臨床開発[求人ID:3071]
勤務地 愛知県蒲郡市  想定年収 400~600万円
仕事内容
再生医療製品及び関連製品の開発、製造、販売のバイオベンチャー企業
再生医療製品の薬事申請業務、または臨床開発業務をお任せします。

・組織/細胞を利用した再生医療製品(培養皮膚、培養角膜等)の薬事申請業務(製造販売承認申請書等の作成及び対応)にたずさわっていただきます。
・臨床開発業務(臨床試験の立案/運営/管理)もご担当いただきます。
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【愛知】統計解析担当者[求人ID:3070]
勤務地 愛知県蒲郡市  想定年収 400~600万円
仕事内容
再生医療製品及び関連製品の開発、製造、販売のバイオベンチャー企業
・主にSASを用いた解析プログラム作成
・解析仕様書・解析計画書等の作成立案
・治験の症例数設計を主とした計画立案への参画

仕事のやりがい
再生医療製品の臨床開発部門のやりがい
・再生医療製品の薬事承認品目は、当社が開発した自家培養表皮ジェイスと自家培養軟骨ジャックのみです
・2製品で培ったノウハウを、開発中の自家培養角膜上皮他、新たな開発品目に活かします
・開発部門、製造部門は自社内にあるので、開発プロセスの全体を把握しながら仕事ができます
・新しい再生医療製品を上市する喜びと苦労を一緒に分かち合いましょう
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【愛知】安全管理担当者[求人ID:3069]
勤務地 愛知県蒲郡市  想定年収 400~600万円
仕事内容
再生医療製品及び関連製品の開発、製造、販売のバイオベンチャー企業
再生医療製品の安全管理業務(GVP)
再生医療製品の製造販売後調査等(GPSP)
仕事のやりがい
再生医療製品の安全管理部門のやりがい
・再生医療製品の薬事承認品目は、同社が開発した自家培養表皮ジェイスと自家培養軟骨ジャックのみです
・2製品で培ったノウハウを、開発中の自家培養角膜上皮他、新たな開発品目に活かします
・開発部門、製造部門は自社内にあるので、開発プロセスの全体を把握しながら仕事ができます
・新しい再生医療製品を上市し、患者様に安全に使用していただける喜びと苦労を一緒に分かち合いましょう
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